实时滚动新闻

云南白药承认配方含乌头碱类物质 已被约谈

  已被国家药监局约谈要求修改说明书

  新快报讯 记者庞倩影报道 日前,中国香港卫生署、中国澳门卫生局2月5日发布公告称云南白药5款产品被发现含有未标示的乌头碱类物质,引发市民关注。昨日,云南白药集团股份有限公司在其官方网站上发布《关于云南白药保密配方及安全性的说明》,确认其配方中含有乌头碱类物质的同时,又强调云南白药通过独特的炮制、生产工艺已使该物质毒性得以消解或减弱。而据了解,此前国家食品药品监督管理局已约谈了云南白药有关负责人,要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,确保用药安全。

  据记者了解,中国香港卫生署、中国澳门卫生局2月5日发文,指令药物进口商丰华(香港)公司回收五款中成药,分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”,因上述产品被发现含有未标示的乌头碱类物质。虽然香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告,但根据产品注册资料及中药文献,有关中成药的成分不应包含被检验出这一成分,故指令回收。

  对此,云南白药昨日回应称,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。“云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。”据其披露数据显示,在2010年至2012年间其共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,而三年间共监测到的相关不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等。但说明中也强调,云南白药为纯中药制剂,是处方药(散剂、胶囊剂),需在医生指导下用药,应按医嘱及说明书使用。

  业内人士表示,云南白药被回收的有关产品主要用于跌打损伤及肌肉酸痛,而乌头碱类物质可能带有毒性,如不当使用可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况如呼吸因难和心律失常。此前云南白药因在美国销售的产品说明书中标注药品成分遭遇风波,并在内地引发诉讼。云南白药方面也表示,“国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注,已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作,以确保公众用药安全。”

 

相关新闻:

 
赞助商链接
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
用户名: 密码: 验证码:

新 闻

推荐排行热点
  1. 1网爆9成滴眼液含防腐剂 厂家称大瓶的都含有
  2. 2 医院停电5小时 新生男婴保温箱里身亡
  3. 3明星如何去眼袋?当红女星的眼袋烦恼
  4. 4卫生部坚称生乳国标会议纪要不属公开范畴
  5. 5我国人均期望寿命提高至74.8岁 婴儿死亡率持
  6. 6山东邹平警方6日破获一起非法生产假化肥案
  7. 7山东莱州公安端掉十家假化肥原料生产窝点
  8. 8多地感冒药实名制 公众信息谁来保护
  9. 9药监局正调查使用含地沟油成分豆油制药事件
  10. 10亲子鉴定机构鱼龙混杂 两次鉴定结果迥异坑钱
  1. 1滴眼液被指含防腐剂 五公司三缄其口引网友热
  2. 2农业部:速成鸡事件正在查处 已关闭相关企业
  3. 3国家食药监局:滴眼液添加防腐剂并非“不安全
  4. 4儿童补钙产品乱象横生:禁用成分用别称忽悠人
  5. 5山东邹平警方6日破获一起非法生产假化肥案
  6. 6网爆9成滴眼液含防腐剂 厂家称大瓶的都含有
  7. 7芙蓉山泉雪浦露等16品牌纯净水被检出菌落超标
  8. 8高辐射致癌胸透背后:职工体检其他方法贵9倍
  9. 9五问献血证买卖漏洞 卫生部门介入调查
  10. 10眼药水被曝多含防腐剂 市面多数品牌未标注
  1. 112月投诉统计分析报告:网络购物亟待规范
  2. 2京东再出安全事故 用户账号莫名被盗
  3. 3中兴手机主板有“缺陷” 新机换5次仍有问题
  4. 4淘宝双十一不仅仅是超售
  5. 5美素佳儿2段金装奶粉里有红色异物
  6. 6盘点2012年度全国十大消费热点投诉
  7. 7家电、电信业投诉成2012年度消费者投诉重灾区
  8. 8锐志刹车失灵出车祸 厂家称刹车没问题
  9. 9东风悦达起亚智跑新车导航黑屏
  10. 1011月投诉报告:软件问题成为产品质量“软肋”
中国质量万里行 | 联系我们 | 网站地图 | 广告服务 | 服务声明 | 招聘信息
Copyright © 2002 - 2012 京ICP备12004551号