药监局:15家药用胶囊企业 74批胶囊铬超标

  国家食药监局公布药用明胶和胶囊含铬量抽验结果

  南都讯 记者 刘苗发自北京 “毒胶囊”追查从下游向上游逼近。在检出8家制药企业生产23个批次胶囊剂药品铬超标后,国家食药监局昨日又公布,检出15家药用胶囊生产企业74批胶囊铬超标。

  国家食药监局表示,铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失,也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。

  药用胶囊抽检不合格率7.9%

  据国家食药监局网站消息,按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则,该局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查,对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶,检出1批产品铬超标;对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊,检出15家企业74批胶囊铬超标,不合格率为7.9%。

  15家铬超标药用胶囊生产企业分布在,浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊,在监控下销毁,坚决防止再次流入市场;按照法定程序吊销药品生产许可证;上述企业移交公安部门立案侦查。

  进厂原料出厂产品批批检验

  国家食药监局负责人强调,对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员,必须依法从重从快查处。铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失,也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。

  该局要求,生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料,必须具备相应检验检测条件和能力,必须对进厂原料和出厂产品批批检验,坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节,坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。    所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食药监部门网站公示明胶和胶囊来源。各地食药监部门要加大药用明胶和胶囊监督检查和样品抽验频次,切实把好关、看住门。同时,对问题产品要抓紧调查流向并依法处置。

 

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