日前，国家质检总局一纸“警示通报”，令美国德恩欧美达公司(Datex-Ohmeda，Inc，下称“欧美达”)措手不及。其生产的Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系统被指在检验监管时发现存在严重安全质量隐患。
依照国家质检总局的“警示通报”，欧美达两款设备的问题主要是设备未提供连接备用供氧的办法，以及氧气与笑气的色标互相混淆。据该通报所述，初步预计在全国各地医院临床使用的存在上述不合格情况的设备有700余台。
G E医疗大中华区媒体负责人昨日并没有向南都记者回应究竟多少台产品存有上述问题，该人士称，“我们同相关部门进行了细致的沟通，并主动要求对已装机产品进行整改，与此同时确保我公司新生产和进口的麻醉系统完全符合国家标准。目前最终的整改技术方案已经确认，一经检测通过及国家质检总局的认可，将立即开始在各相关医院进行实施。”
一位广州某三甲大医院的麻醉师昨日在接受南都记者采访时表示，其所在科室有使用欧美达麻醉系统，但并非此次被曝存有安全隐患的问题型号产品。不过他也认为，氧气与笑气的色标互相混淆，容易产生风险。
G E医疗大中华区昨日给到南都记者的上述说法，将问题“归咎”到了中国国标与国际标准的差异上：“问题出现的原因在于国内外对于连接备用供氧的方法和采用的色标两项标准的理解不同，中国采用G B 7144-1999气瓶颜色和标记，而国际上则采用ISO 32医用气瓶颜色和标记。”
采写：南都记者马建忠
