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九江713医院开“三无药品” 调查牵出其他问题

2015-12-16 10:47:00    中国质量万里行    文/付珍 记者 刘畅    点击:

  11月6日,记者接到江西九江市民吴先生投诉,他在使用九江市国营七一三医院(以下简称“九江713医院”)开的治疗脚气的药物后产生不良反应,他怀疑医院给他开的药物有问题。这是怎么一回事呢?

  投诉:九江七一三医院开“三无药品”

  吴先生告诉记者,他长期受脚气的困扰,偶然间听说九江713医院的皮肤科有一种新药的治疗效果不错,为此他特意来到该医院治疗。

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  11月6日上午一大早,他就来到了九江713医院,在导诊的带领下来到了皮肤科。“当时是一个姓李的医生给看的,我给他看了一下我脚的情况,他一看就说是脚气。”

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  医生在给吴先生开药前,吴先生特意提及了朋友说的新药。于是医生准备给他开外敷和内服的两种药。因吴先生有严重胃病,他希望医生只给他开外敷的药。医生开好处方后,吴先生给了导诊100元钱,让她帮忙去拿药。2~3分钟后,导诊拿着药品和零钱交给吴先生。

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  吴先生一回家,立刻涂抹药物,结果是越涂越痒。吴先生这才注意看药瓶,“我认真看那瓶药,才发现这药叫什么名字都不道,药瓶上什么都没写,我怀疑医院给我开了‘三无药品’。”记者在吴先生提供的“药瓶”上看到,瓶外的贴纸上只有手写的“一日三次,外用”的字样,并没有药品名、生产日期、合格证、生产厂家等信息。

  记者问及是否是因为吴先生没有配合服用口服药才会导致异常情况,吴先生说:“不可能,那个医生跟我说,不用口服药,效果只是没有那么快而已。”

  调查:九江713医院涉嫌违规配置制剂

  11月6日下午,记者带着“药瓶”来到九江市食品药品监察局。

  药品稽查科张科长说,“药瓶”上没有任何生产标识,无法确定是否为“药品”,作为一个商品都不符合规定,确实为“三无产品”。

  记者将吴先生的情况详细向工作人员讲述,工作人员怀疑这产品可能是医院配的制剂。

  张科长告诉记者,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》,且医疗机构制剂必须是根据本单位临床需要而常规配制、自用的,但九江713医院并没有《医疗机构制剂许可证》。

  张科长解释,如果医院是属于服务性的、为个人专门配置制剂的行为是允许的,但如果是配置好大批药品进行商品流通则属于违规行为,“这个要具体了解他的整个诊疗行为。”

  11月6日下午5时许,庐山区食品药品监督管理局的执法人员来到九江713医院调查,证实吴先生提供的该院医生所开的药品为该院自行配置的外用药品。执法人员还调出李医生为吴先生开具的处方,处方上写明药品为“芦甘石3g,氧化锌5g,联苯苄唑1支,酒精100ml”,但该院无法提供处方中涉及的氧化锌药品。

  庐山区市场监督局副局长曹亮表示,九江713医院目前是涉嫌违规配置制剂,但还需要进一步调查该医院是否属于大批量违规配置制剂。

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  发现:涉事医生系异地执业医师卫监所介入调查

  记者在采访中发现一个奇怪现象,记者向当事人吴先生、该医院工作人员等询问涉事李医生的真实姓名时,竟无人能回答,吴先生的处方上的医生署名也不是姓李。

  记者也并未在该医院内悬挂的医生简介牌上看到涉事医生信息。

  11月11日,记者再次来到九江713医院皮肤科,找到李医生,得知其真实姓名是李文汉。记者表示想要看他的《医师执业证书》,他说他正在办理变更注册手续,证书已寄回原单位。该医院院长陈巧玲解释,因为李文汉没有处方权(即具有开具处方药品的权力),所以他在医院内做的都是保健指导。

  随后,记者来到九江市庐山区卫生局医政股,工作人员通过医师执业注册联网系统查询到李文汉确实是执业医师,但他的执业地点是珠海斗门曙光门诊部、执业范围是外科专业。

  记者了解到,根据卫生部颁布的《医师执业注册暂行办法》规定:医师在办理变更注册手续过程中,在《医师执业证书》原注册事项已被变更,未完成新的变更事项许可前,不得从事执业活动。根据此项规定,李文汉涉嫌存在异地执业行为。庐山区卫计委工作人员随即将这情况反映给庐山区卫生局卫生监督所。

  11月11日下午,庐山区卫生监督所工作人员来到九江713医院皮肤科,调查李文汉医生执业资质问题。根据调查了解到,李文汉目前与七一三医院是试用期(拟聘用)关系,《医师执业证书》暂未做注册变更到九江713医院内。

  虽然调查过程中,李文汉曾亲口承认吴先生的处方是他写的,但是卫生监督员在调取医院近期处方时,并未发现有他署名的处方,院方解释说处方都是由医院的执业医师写的,李文汉做的是类似于助理医生工作。

  同时,据知情人透露,该医院皮肤科等相关科室涉嫌违规对外承包。

  目前,庐山区食品药品监督管理局和庐山区卫生监督所分别就该医院配置制剂和涉事医生行医问题进行调查,均表示待调查清楚后会尽快给予反馈和处理意见。

  记者也将持续关注该事件的后续调查情况。

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