药品说明书模糊不清 儿童用药问题重重

药品说明书模糊不清 儿童用药问题重重

　　目前，我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少、剂量及剂型缺乏等问题。因为药品说明书模糊不清，很多时候人们并不知道如何“酌量减量”。

　　患者看病，最大的愿望是“找准大夫用对药”，可见药物在治疗过程中的重要性。然而部分儿童用药，在给患儿带来健康的同时，还隐藏着危险：庆大霉素和链霉素造成的儿童耳聋，苯甲醇注射导致的蛙脚，轰动一时的“马兜铃酸肾病”以及“刺五加注射液”教训更令人痛心。

　　儿童如何安全用药，已经成了医疗界和家长们最关心的话题。

　　儿童用药五成超规定剂量

　　“有数据显示，我国儿童用药有50%是超说明书用药的，这也意味着我国儿科医生在维护我国儿童权益的过程中，也走在非法执业的边缘。”4月11日，卫生部医政司马旭东说。

　　数据显示，我国儿童用药中，仍约有50%左右是以成人用药减半对儿童使用，而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。临床普遍采用的按照千克体重计算儿童用药剂量的方法，把儿童当成缩小的成人看待，忽视了儿童特殊的生理条件，因此，科学性和可靠性也存在问题。

　　另外，调查显示，北京上海重庆等地的聋哑学校学生，70%是由于儿童时期用药使用不当造成的。

　　此外，我国儿童用药中还普遍存在抗生素及注射剂滥用问题，中成药使用的问题也较多。但大多数情况是，因为药品说明书模糊不清，很多时候人们并不知道如何“酌量减量”。

　　首都儿科研究所一位专家表示，很多药品在说明书设置方面，存在很大缺陷。不仅很多中成药中没有儿童剂量的说明，而且在一些儿童药品中也只是说明了两岁以上儿童服药的注意情况，而对于两岁以下儿童往往没有任何说明，或者只是一句简单的“酌情用药”或者“请遵医嘱”来一笔带过，对于不良反应也没有具体说明。因此，很多时候儿科医生往往都是在凭经验开药。

　　90%的药品没有儿童剂型

　　据《中国国家处方集》编委会办公室副主任胡茵介绍，我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少、剂量及剂型缺乏等问题，90%的药品没有儿童剂型。

　　2006年，国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示：我国儿童用药不良反应率达12.9%，新生儿高达24.4%，而成年人为6.9%。

　　北京儿童医院特级专家胡仪吉教授认为，因为儿童用药种类少且说明书不全，儿科医生处境很尴尬，要么没有药，要么剂量拿不准。并且一些在国外规定儿童禁用的药品，我国可能还在用于儿童。“例如阿奇霉素，在美国不批准16岁以下儿童静脉注射，否则就是违法。但我国都在用，只是标明16岁以下安全性不清楚。”

　　记者在河北省儿童医院了解到，该院的小儿用药种类已经算是相当齐备了，但药剂科工作人员仍感叹儿童专用药少、儿童剂型缺失。一位曾经在该医院就诊的患儿家长对记者说，医生在给孩子开的两种调理肠胃药中，其中1种胶囊就未标明为儿童剂型，“胶囊拆开后，其中的药粉很难溶于水，孩子吃起来相当困难。”

　　很多专科用药，譬如免疫抑制剂、肿瘤用药等也均以成人为主，几乎没有儿童剂型。然而专家表示，不是成人才患胃溃疡，6岁以下的儿童也会得这个病，但是没有适合孩子用的抑酸药。目前企业生产的都是成人剂型，而成人剂型对于儿童使用的安全性并没有确定。

　　数据显示，我国0～14岁的儿童，占全国总人口的16.6%，但是在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的却仅有60多种，不足2%。目前国内专门做儿童药的企业寥寥可数，儿童药面临品种和剂型剂量短缺问题。而现有的儿童版药品主要由进口、合资药占据市场，而且药品主要集中在儿童多发病呼吸系统和消化系统两大领域，尤其是抗生素的儿童剂型生产，药企都表现出了较高的热情。

　　说明书一半没有说清楚

　　除了儿童剂型偏少之外，在现有的儿童药中，其说明书大多 语焉不详，在何时服用等具体细节方面缺失。

　　“200多种常用药，居然有近一半连最起码的用药时间都没有写。”南京儿童医院药剂科的专家说，有的药品，不同厂家还给出了不同的服用时间，比如说一种儿童剂型的抗生素阿奇霉素，有的厂家在说明书上注明了可以与食物同服，但有的企业却在说明书上注明进食影响吸收，并写明了在饭前一小时或者在饭后一小时服用。

　　南京市儿童医院对门诊西药房223份口服药说明书整理，发现有90种没有标服药时间，占了近一半。而在查阅参考书后，仍有60种没有查到服药的具体时间。在服药说明上也有缺失，例如，由于儿童年龄较小，家长喜欢兑着牛奶喂服，但是只有不到十分之一的药品，标明了可与牛奶同服，其他都不知可否。

　　八成家长不满儿童药品虚假广告

　　“2012年3·15中国婴童产品质量调查”结果显示，目前我国婴童食品药品广告存在虚假广告的现象不容乐观。有超过80%受访者认为婴童食品药品广告存在虚假广告现象十分严重或比较严重。认为不严重的仅有3%。

　　婴童食品药品虚假广告、夸大宣传的问题也比较突出，很多药品缺乏专门针对儿童的细分种类，不利于婴童的健康成长。

　　而从公众对婴童安全用药知识了解的需求来看，调查结果显示，在设计的三个选项中对各种用药知识的需求比例相差不大，而且都将近或者超过了八成的比例，这也从另一个侧面反映了家长用药方面知识的匮乏。其中对“儿童常见病如何合理用药”、“儿童用药量的把握”的需求程度最高，分别有84.8%、78.8%的家长希望获得这方面的知识。

　　儿童是祖国的花朵，只有精心地呵护，才能鲜艳地开放，健康地成长。