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金诃藏药被授予青海药品GMP检查员实训基地

2016-12-20 12:08:15    中国质量万里行        点击:

  2016年12月19日上午9点,青海省食品药品监督管理局“药品GMP检查员实训基地”挂牌仪式暨第一期培训班在金诃藏药股份有限公司隆重举行。青海省食品药品监督管理局党组书记、局长万玛多杰同志、青海省食品药品监督管理局副局长李青同志、药品化妆品生产监管处张荣革处长、食品药品审评中心刘海青主任、潘平副主任、青海省食品药品监督管理局、西宁市食品药品监督管理局、海东市食品药品监督管理局各处室部分领导暨实训基地第一期培训班检查员、金诃藏药股份有限公司执行总裁牛豫娟、副总裁俞瑞华同志、质量总监周小兰同志、金诃藏药中层以上管理人员及职能部门员工60余人参加了揭牌仪式。青海省食品药品监督管理局局长万玛多杰、金诃藏药执行总裁牛豫娟为“药品GMP检查员实训基地”揭牌。省局食品药品审评中心刘海青主任主持揭牌仪式。

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  揭牌仪式现场

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  青海省食品药品监督管理局局长万玛多杰、金诃藏药执行总裁牛豫娟为“药品GMP检查员实训基地”揭牌。

  青海省食品药品监督管理局副局长李青同志代表省局在揭牌仪式中做了简短致辞。李青副局长代表青海省食品药品监督管理局对此表示热烈祝贺!对金诃藏药长期以来支持我省食品药品监管工作的行为表示崇高的敬意!金诃藏药拥有技术先进的研发中心、严格按照GMP要求建设的生产厂房、国内先进的生产设备以及严谨完善的质量保证体系,2013年9月通过了新版GMP认证,具有良好的社会影响力。为适应新时期食品药品监管形势的新要求,省局审时度势,经过多方考察、协商后,最终选定金诃藏药股份有限公司作为青海省第一家药品GMP检查员实训基地,期望借助该企业较为先进的药品生产设施设备和良好的质量管理理念,为青海省药品GMP检查员提供一个提升业务技能和专业素质的学习平台。金诃藏药 “药品GMP检查员实训基地”是全国第一家民族药GMP检查员实训基地,也是我国西北五省区第一家药品GMP检查员实训基地。充分体现了省局党组对此项工作之重视,也体现了省局领导对该企业的关心和厚爱,以及对青海民族药事业的信任和支持。实训基地的设立,标志着青海省药品GMP检查员管理工作又迈上了一个新的台阶,为今后更好地做好我省药品GMP现场检查工作、尤其是民族药制剂检查工作奠定了坚实的基础。

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  青海省食品药品监督管理局副局长李青致辞

  金诃藏药股份有限公司执行总裁牛豫娟同志代表公司致辞,对青海省食品药品监督管理局一直以来给予的指导、大力支持以及对公司药品GMP管理工作的肯定和信任表示衷心的感谢! 牛总表示:金诃藏药获得青海省食品药品监督管理局“药品GMP检查员实训基地”资质,是青海省食品药品监督管理局对金诃藏药在药品规范生产方面的认可,既是荣誉也是压力,更多深感责任重大,公司决心做好实训基地的建设和管理工作,既要不断完善管理体系,也要履行好作为实训基地的义务,毫无保留地为检查员现场实践提供场地、相关的文件资料和培训师资,为检查员实训创造良好环境。与青海省食品药品监督管理局审评中心一道开展GMP相关课题研究,共同探索提高药品质量的相关工艺水准,并成为双方沟通交流的平台。以药品GMP检查员实训基地为契机,带头严格执行新版GMP,完善质量体系,以高于新版GMP的要求发挥示范引领作用进一步提高企业的质量管理水平,实现企业与检查员的双赢,推动我省GMP认证水平的提高。这也是金诃藏药股份有限公司实施药品GMP进程中一个新的里程碑。

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  金诃藏药执行总裁牛豫娟代表公司致辞

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  作为青海省首家“药品GMP检查员实训基地”企业,金诃藏药将围绕设定的培训课程安排,毫无保留地与药品GMP检查员进行培训、互动、交流,共同将安排的七、八期实训基地培训工作高质量、高标准完成,把金诃藏药“药品GMP检查员实训基地”培育成为青海省GMP规范实训工作领军基地。

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  揭牌仪式结束后,“药品 GMP 检查员实训基地”第一期培训班开班。

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