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湖南常德市药检所:当好“安全哨兵” 做好“发展参谋”

2025-12-18   常德市市场监管局      点击:

  近年来,湖南省常德市药品检验所始终传承“为民、求是、科学、创新”的药检精神,牢记为人民用药安全保驾护航的初心,不断为监管部门提供有力的技术支撑。在保障药品质量安全的背后,是一个个与企业协同作战,助推药品产业发展的生动实践,展现了市药检所服务的“速度”与“温度”。

  科学检验 筑牢药品安全“第一关”

  药品质量安全事关人民群众的身体健康和生命安全,是医药行业发展的基石。

  “这个药品使用到底安不安全?”“这个中药材中是否含有易染色、掺假、掺杂的材料?”这些老百姓关心的用药安全问题,最终化为一份份科学、精准的检验报告。市药检所通过强化日常检验、拓展检测能力、深入标准研究,牢牢守住药品安全关卡。2022年以来,市药检所累计完成药品抽查检验1500余批次、化妆品检测200余批次、药品委托检验500余批次,为日常监管提供有力的技术支撑。

  目前,市药检所已具备检测参数470项。2025年,市药检所新拓展药品、化妆品参数37个,重点涵盖中药材农药残留、牙膏检测方法及化妆品中多种原料的检验等关键领域。2024年以来,市药检所积极参与《湖南省中药材标准》提升项目,对鲜虎耳草、铁笤帚、南瓜等6个品种的质量标准进行深入研究,为地方药材标准体系建设贡献“常德智慧”。

  技术赋能,为企业投产按下“加速键”

  如果说日常抽检是织密安全网,那么对企业关键环节的技术支撑,则是直接为产业航船校准方向、保驾护航。

  今年8月,湖南金健药业有限责任公司一批亟待投产的萘普生钠原料,因企业自身的检测仪器突发故障,残留溶剂检验环节被迫中断,生产流程面临停滞风险。接到求助后,市药检所立即开启应急检验通道,技术骨干全程跟进,以最短时间完成精准检测并出具报告,确保该批产品顺利投产。

  这次问题快速解决,是市药检所常态化服务企业的一个缩影。2025年,为助力企业生产顺利进行,市药检所积极提供应急检验支持,聚焦常德市经开区企业在中药材及中药饮片农药残留量检测等重点领域的需求,从配置三重四级杆液相质谱联用仪、购买前处理试剂包等高端设备,反复进行预实验拓展资质,提供农药残留量的全流程检测服务,服务企业10余家,年检测近300批次,为企业降本增效提供重要技术支撑。

  在湖南德禧医疗科技有限公司,市药检所则承担起红外光谱检测技术的咨询与委托检验服务,以“点对点”的深度服务,发挥出无可替代的“质量盾牌”作用。

  一系列良性互动,在市药检所与全市药企之间形成了一种协同创新的伙伴关系:市药检所以其公信力和专业技术,为企业稳健航行“保驾护航”;企业则以蓬勃的生产实践和不断涌现的新需求,为检测技术的应用和发展注入活力。

  协同创新,构建技术服务“新生态”

  “授人以鱼不如授人以渔。”企业的需求在哪里,技术服务的触角就延伸到哪里。市药检所摒弃“坐等送检”的传统模式,主动将服务前移,针对不同企业的个性化瓶颈,提供“一对一”的精准帮扶。

  湖南德海制药有限公司曾受薄层色谱鉴别与液相色谱操作难题困扰多时,经技术人员“上门问诊”后迎刃而解。辖区企业为胡黄连的鉴别发愁时,市药检所提供“沉浸式”的联合攻关,通过现场操作指导,不仅解决当下的样品问题,更将科学的检验思维与方法论留在企业。

  “教会徒弟,成就师傅。”为企业培养内生技术力量,才是产业长远发展的基石。为此,市药检所敞开实验室大门,打造开放的“技术练兵场”。2025年6月,辖区某药企检验员带着野菊花含量测定的样品,三次走进药检所实验室,在资深检验师的带教下全程跟班学习。这种“理论-实践-复盘”的深度浸润式学习,让企业人员真正掌握核心技术。

  据统计,2024至2025年,市药检所接收经开区生物医药企业检验人员来所进修培训20余人次,显著提升企业自身“造血”能力,助力企业在应对GMP符合性检查等关键时刻精准整改、顺利通关。

  技术服务不止于解决单项检测难题,更延伸至支撑企业质量体系的全链条。市药检所凭借其专业视角,在诸多细微处为企业排忧解难,成为企业稳健运行的可靠“技术外脑”。为康普药业深度分析新版药典实施后“缩宫素注射液”的标准执行路径,厘清合规关键;为天盛气体紧急缩短医用氧检验周期,助力企业成功竞标关键项目;耐心解答关于辅料标准中“注”项的执行疑问,指导金健药业完成新版药包材标准的确认……每一次快速响应与专业解答,都为企业扫清从研发、生产到市场准入中的潜在障碍。

  从攻坚一个技术难点,到培养一批专业人才,再到支撑一套质量体系,市药检所正用技术传递信任,以服务温暖企业,生动践行着新时代药检机构“守护安全、促进发展”的使命与担当。

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