【助企】桂林为企业架设“桂林通道” 填补广西医疗器械生产两项空白

　　疫情发生以来，桂林市场监管局为保障防疫物资供应，主动到桂林5家防疫物资生产企业开展帮扶工作，全力调动资源架设行政许可、技术支撑、协调帮扶3条“绿色通道”，填补两项医疗器械生产空白，千方百计推动企业迅速转产扩能，有效缓解防疫物资紧缺现状。

▲桂林市场监管局到桂林德诚医疗器械有限公司开展帮扶工作。

　　开通审批绿色通道

　　助力填补医疗器械生产空白

　　紧盯企业申办信息，对防疫物资生产企业的申请，第一时间审核处理，“一对一、手把手”进行协助帮扶，让口罩生产企业桂林德诚医疗器械有限公司和灌阳芸瀚纺织品有限公司在最短的时间内获得了营业执照，德诚公司从“无证”到“持证上岗”，只用了短短半小时。派出专人跟踪、协助芸翰公司增加日常防护口罩生产的经营范围，多次为企业产品研发、控制等提出技术指导，帮助企业生产早日步入正轨。主动联系第三方检测机构，为该企业生产的口罩检验做准备。在芸瀚公司口罩试产当天，提前主动介入，组织产品抽检人员抽样送检，协助企业尽快正式投产。桂林市场监管局和企业一起战疫，以令人瞩目的“桂林速度”，一个月内填补了广西2项医疗器械生产空白：2月16日，桂林合兴医疗科技公司生产的医用隔离眼罩取得“第一类医疗器械备案凭证”，日产2万个医用隔离眼罩，这是广西第一家取得医用隔离眼罩生产资质的企业。2月28日，桂林德诚医疗器械有限公司获得广西首个“医用防护口罩”(GB 19083-2010)医疗器械注册证及生产许可证，实现N95材质医用防护口罩“广西产”!

▲桂林市场监管局到桂林啄木鸟医疗器械公司进行技术指导。

　　开通检验绿色通道

　　助力“红外额温计”火速上线

　　及时制定针对防护用品生产企业的减免检验(检测)费用以及延期检测的措施，为企业开辟绿色通道，安排专家深入企业指导解决企业产品研发、质量控制等难点。桂林市啄木鸟医疗器械有限公司的“红外额温计”在研发过程中碰到困难，桂林市场监管局及时为企业提供和解读相应产品国家标准、型式评价大纲及红外额温计校准规范，确保企业产品研发、试制过程中少走弯路。计量专家协助企业制定方案完善标准，解决一系列难题，确保企业把好红外额温计出厂质量关，助力桂林企业“红外额温计”火速上线。

▲桂林市场监管局到桂林恒保健康防护公司对出口转内用产品进行抽检。

　　开通应急绿色通道

　　助力防疫物资“出口”转“内销”

　　及时开展政企对接工作，在符合防疫规定的前提下，对防疫物资生产企业工作人员优先进行医学检测，确保工人尽快就位。桂林恒保健康防护公司年初有1000万付“一次性医用手套”计划销售国外，为了缓解国内医护物资缺口，公司拟将该批物资由外销改为内供，桂林市场监管局了解情况后，主动协调自治区药品监督管理局为其开通绿色通道，帮助公司及时办理“出口转内销”相关手续，并联系相关检测部门安排检测人员，上门为医用手套进行质量抽检，为企业节省时间和成本，为国内防疫战场增添了必要的防护物资。