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广东:广州市黄埔区市场监管局全力服务 疫情防控物资生产企业复工复产

2020-02-06    广东省市场监督管理局        点击:

  为贯彻习近平总书记关于疫情防控工作的重要指示,广州市黄埔区市场监督管理局落实上级对新型冠状病毒感染疫情防控工作部署,对生产疫情防控重要物资的广州洁特生物过滤制品有限公司(以下简称洁特公司)等10家企业提供专业化贴身服务,全力帮助企业尽早复工复产。

  启动应急审批程序。协调省、市级市场监管局,帮扶洁特公司生产防护口罩的子公司广州拜费尔空气净化材料有限公司完善经营主体资格,解决企业防护口罩生产主体资格难题。

  开通医疗器械注册绿色通道。主动和广东省药品监督管理局、药品审评认证中心沟通联系,为洁特公司开通应急审批绿色通道,同时提供贴身专业技术服务,黄埔区市场监管局主要领导连夜带队上门指导企业填写申报资料和技术审评资料,为企业申请二类医疗器械注册证打通瓶颈,将预计一年以上的申报周期,压缩为一周以内。

  开通医疗器械应急备案渠道。主动与广州市市场监管局对接,利用疫情防控应急机制,开通应急一类医疗器械备案渠道,帮扶企业准备备案技术资料,申报一类医疗器械备案,帮助企业取得一类医疗器械备案资格,为企业的防护口罩产品进入医疗市场取得最重要的资格、资质。

  生产企业派驻驻点人员。派驻驻点人员到疫情防控所需重点产品的生产企业,对企业的来料检验、生产过程质量管控、产品包转储运等环节,全流程、全时间进行驻点服务,保证上市的疫情防控产品质量可靠、符合标准要求,为疫情防控工作提供有力的物质保障支持。

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