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麻醉机开关或无法启动 迈柯唯发起年内第二次召回

2016-08-31 13:42:20    东方网        点击:

      千龙网北京8月29日 8月28日,国家食品药品监督管理总局官网发布消息,迈柯唯向全球主动召回一款麻醉机。其中 涉及产品在中国的销售数量为 1 台,产品型号规格为外接氧气和吸引模块6679847。

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迈柯唯

      据召回报告称,迈柯唯公司发现外接氧气和吸引模块的开关有时无法启动,导致吸引功能失灵,影响患者使用安全。迈柯唯公司决定召回相关产品,并免费更换改进型外接氧气吸引模块。

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      迈柯唯向全球主动召回麻醉机

      记者查阅资料发现,本次召回是迈柯唯今年来第二次召回旗下产品——麻醉机。上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司发现一批Flow-i麻醉机电路板的焊点存在问题,可能导致短路。该故障可能造成麻醉机重启,重启后一个子系统会停止工作。迈柯唯公司已针对此潜在故障风险于2015年11月23日启动主动召回。之后,迈柯唯公司接到电路板供应商通知有更多批次的电路板受到影响,决定追加召回,免费更换受影响的电路板。

      据了解,MAQUET迈柯唯是一家拥有170多年悠久历史的医疗设备和系统工程公司,隶属瑞GETINGE AB集团,集团下设外科系统部、心脏外科部、重症护理部,为全球医院的手术室、心胸外科、ICU提供系统工程和系列产品。

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