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召回!下架!停产! ——“大头娃娃”抑菌霜事件追踪

2021-02-23    中国质量万里行    李颖    点击:

儿童产品安全关乎每一位宝宝的健康成长,但日前一起疑似“大头娃娃”事件又把儿童产品安全问题推到了风口浪尖。一名5个月大的婴儿,疑似因为使用了“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”后,出现了脸部肿大的现象,并伴有发育迟缓、多毛等症状。

事件一出,随即引发广泛关注,话题#婴儿用抑菌霜后成大头娃娃#冲上微博热搜。在整个件事中,涉事产品“是否含有激素”成为各方争执的焦点。涉事产品上面印着“(闽)卫消证字”,“消”字号和“妆”字号产品有明显不同:前者由地方卫生部门审批,审批时间短,企业无须标出产品所有成分。后者由国家药监部门审批,审批时间长,同时需要标明所有成分和辅料,管理严格。

“大头娃娃”事件引多方关注

前段时间,一段疑似“大头娃娃”的网络视频迅速引发了多方关注。视频称,福建漳州的一位孩子家长给5个月大的孩子使用了一款婴儿霜后,出现了脸部肿大的现象,并伴有发育迟缓、多毛等症状。

发布该视频的是一名网络博主——老爸评测。在网络视频中,婴儿母亲表示,从孩子两个月大开始就给孩子涂抹“嗳婴树”牌“益芙灵多效特护抑菌霜”。不久后,孩子出现了多毛、脸肿胀发胖的情况。她还称,孩子两个月没有长身高,身上多处长汗毛,发育迟缓,不会翻身,脸摸上去硬硬的。

这段视频经网络传播后,引起多方关注,事件持续发酵。

1月8日,据@漳视新闻微博,当地卫健部门已责令该企业召回涉事产品,并对样品等取样检测,企业已暂停生产,并通知经销商下架涉事产品。

1月9日,福建漳州市卫健部门通报称,涉及近日网传“大头娃娃”事件的“益芙灵多效特护抑菌霜”“开心森林”两款产品共1200盒,分别销往江苏宿迁和连云港,目前正召回检测。

1月11日,漳州市与连云港市卫健委互相通报了最新调查及掌握的情况,并召回了涉事企业福建欧艾婴童健康护理用品有限公司的129盒产品,其中,“益芙灵”97盒,“开心森林”32盒。

抑菌霜检出超高激素含量

发现孩子异常后,家长曾带婴儿到医院辗转做全套检查,检查结果均显示正常。医生指出孩子是否使用激素药膏,孩子妈妈表示,只给孩子涂抹过一种抑菌霜,产品上标明的是0激素添加。

随后,家长联系上了这名网络测评博主,该博主将“益芙灵多效特护抑菌霜”及同厂家的另一款婴儿霜“开心森林”送给专业机构检测,检测结果均含有超过30(mg/kg)的激素(氯倍他索丙酸酯)。

值得注意的是,这两款婴儿霜的使用说明书上均显示,产品适用范围为皮肤表面抑菌及日常护理。

为何一瓶普通的“婴儿霜”中,会检测出大量激素?中国医学科学院皮肤病研究所常务副所长孙建方表示,激素有消炎的作用,但使用激素有严格的标准。“如果要敷用在脸部,成人需用弱效的,少数严重情况可使用中效的,且不可超过10天。”

该博主在视频中提到,他去了3家母婴店询问发现,只要顾客提到孩子皮肤红肿发炎,店员就会直接推荐这款婴儿霜。当顾客表示想要别的产品时,店员会说只有这款卖得最好。

孙建方称,孩子吸收了过量的氯倍他索丙酸脂会导致柯兴氏综合症,出现脸肿、多毛、红斑、骨质疏松等多种症状。要想彻底根治,只能采用缓慢停药的治疗手段,停了数月数年后,才能慢慢恢复。孙建方强调,只有在药品中,经过临床实验后才能添加有治疗效果相应剂量的激素,而在带有“妆字号”的化妆品和带有“消字号”的消毒用品中,是不允许添加过量激素的。此次曝光的“益芙灵多效特护抑菌霜”属于卫生消毒用品,里面的激素含量大大超出了添加标准。

厂商称产品不含激素、抗生素

据了解,“益芙灵多效特护抑菌霜”的生产厂商为福建欧艾婴童健康护理用品有限公司,“嗳婴树”为旗下品牌,该司于2017年成立,注册资本为1000万人民币,注册地为福建漳州,经营范围主要包括卫生用品[抗(抑)菌制剂(液体、膏剂、凝胶、粉剂)(净化)]的生产、销售;发用类、护肤类、香水类、美容修饰类化妆品的生产、销售;化妆品、日用品百货、一类医疗器械、保健食品的销售;中药饮片的研发、生产、销售在得知孩子家长在网上发布“宝宝使用其生产的抑菌霜导致异常发育”的信息后,其有关负责人警告孩子家长“不要乱讲”,并公布了一张产品“0激素”的公告及产品检测报告。

据上游新闻1月7日报道称,2019年5月7日,福建欧艾婴童健康护理用品公司曾在其官方微信号上公布一份“权威检测报告”。根据2019年3月6日宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心出具的多份委托检查报告,其中,“欧艾牌抑菌霜”、“益芙灵多效特护抑菌霜”检测结果正常,该公司称结论:嗳婴树产品不含激素、抗生素。

不过,1月8日,记者在查询福建欧艾婴童健康护理用品公司公众号时,则显示“已无更多消息”。同日,涉事厂家回应封面新闻称,自家产品没问题,怀疑家长系利用短视频平台炒作,并称目前已下架产品送检卫健委。

“消”字号产品不具备疗效

针对该起事件,专家建议,家长们不要购买以及给宝宝使用“消”字号面霜,因为很可能和这次的问题婴儿霜一样,添加一些抗生素、激素。据悉,以上两类产品均取得“(闽)卫消证字”许可证号。

据了解,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号产品的申报审批,由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可,并不需要做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间便可获得批准上市。

而国药准字号由国家食品药品监管局审批,要经过一系列的测试、验证环节,如:药理、病理、副作用、临床验证等。确保安全有效后才有机会获准上市,整个过程需时也将近5~10年。

事实上,市场上有很多企业,在未取得“药字号”产品备案的情况下,以“消”字号产品的身份在市场上大行其道。而“消”字号产品不是药品,也不能用于皮肤病等疾病的治疗。正是利用了消费者对这些条例的不了解,一些企业才能假借“消”字号之名,赚取暴利。

在此,《中国质量万里行》提醒广大消费者,在进行自我治疗时,一定要留意产品批准文号,严格区分“国药准字号”和“消字号”产品,不要轻信导购人员的推荐,把消字号当药使用,另外不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。


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