政策解读加专家支招 成都开展专场活动助力生物医药产业高质量发展

2026-01-09      文/张东   点击：次

　　1月8日，由成都市市场监管局、温江区人民政府主办，市经信局市新经济委、市卫生健康委、温江区市场监管局协办的“‘进解优促’面对面——温江生物医药企业审评审批专场活动”在成都市民营经济发展促进中心举办。

　　此次活动聚焦温江区进入NDA阶段的5个1类创新药及重点药械品种，围绕企业就药械注册申报、生产存在的问题诉求进行答疑解惑，提供政策解读与实操指导，助力企业提升注册申报效率，推动生物医药产业高质量发展，为“强县活区”战略及“立园满园”行动注入新活力。

　　会前，成都市市场监管局、温江区市场监管局共收集温江区30余家企业关于创新药跟踪服务、药品补充申请审评审批程序改革试点实践操作、医疗器械分类界定、三类医疗器械工艺路线合规性指导等40余个问题诉求。四川省药监局安排专家对企业问题逐一进行研判，并指派药品注册申报、药品生产、药品医疗器械审评等4名专家到现场进行答疑解惑。会上，省药监局专家围绕企业关于生物制品分段生产试点、药品出口证明、创新医疗器械预审机制等问题诉求逐一进行认真解答；市经信局新经济委介绍了成都市生物医药产业的支持政策，包括资金扶持、成果产业化、人才引进等方面；市卫生健康委专家就创新药入院政策进行了介绍，包括创新药械入院流程、与广州合作互认情况等；市知识产权保护中心、市民营经济发展促进中心分别介绍了专利快速预审申请要点及知识产权服务畅享站功能，鼓励企业积极利用相关资源，提升知识产权保护运用水平。

　　答疑环节中，兴泰普乐、景泽生物、新鹿药业、成都安欣等企业代表踊跃提问，涉及药械注册申报、委托生产、产业政策等多个方面，其中兴泰普乐提出希望药品监管部门帮助进一步畅通与国家CDE沟通渠道；专家逐一进行了解答，并提供了专业建议和解决方案。参会企业普遍认为，本次活动内容丰富、实用性强，为医药企业提供了全方位的政策解读和实操指导。

　　成都市市场监管局相关负责人表示，下一步将继续组织开展系列化、精准化的医药产业专场活动，强化政策解读与申报辅导，持续构建医药产业发展服务生态，帮助生物医药企业提升核心竞争力、拓展国内国际市场，推动成都生物医药产业高质量发展。

扫码投诉