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成都市市场监管局“牵手”成都东部新区 共推医疗器械专业园区提质升级

2025-12-24      文/张东   点击:

  近日,《赋能医疗器械专业园区提质升级合作备忘录》签订仪式在成都东部新区天府锦城实验室(未来医学城)学术报告厅举行。成都市市场监管局与成都东部新区管委会正式签署战略合作协议,共同推动成都未来医学城医疗器械专业园区能级跃升。成都市政协副主席、东部新区党工委书记詹庆,成都市人民政府副秘书长、成都市人民政府研究室主任丰伟,以及省、市药监局相关负责同志出席并见证签约。

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  此次合作是深入落实成都市委、市政府“进解优促”“立园满园”决策部署的重要行动,也是服务成渝地区双城经济圈建设国家战略的具体实践。双方聚焦医疗器械专业园区发展痛点,以监管创新为抓手,助力未来医学城打造“全国领先、国际一流”的医疗器械创新高地,为成都生物医药产业高质量发展注入强劲动能。

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  合作备忘录明确四大重点任务:一是共建产业服务新格局,为园区企业产品及生产备案提供高效通道,提供“一对一”专业指导,双方共建专业化服务队伍,提升企业服务效能。二是探索合规建设新机制,协调优化GMP符合性检查等流程,探索压缩审批时限;为企业提供前置合规指导,实现信息共享与风险预控。三是加速国际化协同发展,共同构建药械国际化服务体系,借鉴“成都造”出海经验,通过“一企一策”辅导和“以大带小”模式,推动园区优质产品拓展国际市场。四是争创审评服务新高地,共同争取国家药监局医疗器械审评检查西南分中心延伸服务落地未来医学城,并扎实建设好省药监局驻区工作站,建立“省-市-区”联动指导机制,提升审批效率。

  签约仪式前,与会人员共同参观了未来医学城城市展厅和园区孵化的创新企业代表的“前店后厂”模式,该企业是“知识产权成都造、产品成都造”的典型代表,其发展历程生动体现了未来医学城“医教研产”全生命周期融合发展体系的成效。

  “作为2025年中国特色生物医药产业园区优秀案例和成都市首批未来产业孵化加速园,未来医学城已搭建设计验证、检验检测等8大成果转化平台,形成未来医学科创贷等‘金融四件套’及产业标准地等‘载体三件套’,为企业引育提供全方位支撑。”成都市市场监管局相关负责人介绍道。

  据了解,未来医学城作为成都重点片区之一,也是成都市首批未来产业孵化加速园区,正通过“省-市—区—园”四级联动机制,加快构建“研发—转化—生产—服务”全产业链生态,紧紧围绕市委、市政府“建圈强链”战略部署,瞄准高性能医疗器械、高端医疗消费、前沿生物技术三大产业建圈强链,致力于打造世界级未来医疗技术医教研产创新转化示范区、最具活力医疗健康创新创业人才栖息地和国际化高端医疗消费目的地。此次签约标志着成都在医疗器械产业生态构建、监管创圈建设提供重要产业支撑与制度创新样本。

  成都市市场监管局相关负责人表示,此次合作将充分发挥成都东部新区作为成渝地区双城经济圈建设桥头堡的战略作用,通过资源整合与协同创新,培育一批具有国际竞争力的医疗器械龙头企业,助力成都建设国家重要产业高地。

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