美丽背后暗藏陷阱 美瞳行业亟待规范

2022-06-15      李颖   点击：次

　　近年来，“美瞳”产品受到越来越人的关注，成为当下年轻人必备的时尚神器。特别是疫情之下，“口红经济”被“眼妆经济”取而代之，美瞳成为新消费中一股势不可挡的新势力，很多并不近视的年轻人单纯是出于好看而选择戴美瞳，甚至有人拥有好几副五颜六色的美瞳，究其原因只为搭配不同款式的衣服。

　　然而在“美瞳”热盛行之际，全国角膜病学组组长、山东省眼科医院院长史伟云表示，长期戴隐形眼镜，眼角膜有被感染的风险，一旦被感染是不可逆的。他还特别强调，不建议年轻人戴美瞳。

　　美瞳可能毁瞳 严重可致失明

　　前段时间，浙江杭州一名14岁女生小文（化名）因眼睛长时间疼痛、惧光落泪，前往医院做进行检查。在检查时，医生发现小文的眼部已大量充血，角膜大片混浊，情况异常严重，再拖延下去，很可能直接导致失明。在医生的询问下，小文表示自己买了代购的美瞳，刚戴上就有点不舒服，最后去查才知道是“三无产品”。

　　海南省眼科医院副主任医师杨军经常接诊到遭遇“美瞳”伤害的年轻患者。17岁女孩小雅(化名)网购了一款美瞳产品，可没想到仅配戴20多天，就感觉眼睛像被刺了一样疼痛，结果发现是美瞳断裂，导致眼睛被轻微划伤。而杨军在门诊中遇到更多的情况，还是因为经常配戴美瞳，又清洁不到位导致的眼部疾病，如瘙痒、干涩、充血等。

　　“美瞳作为具有美容效果的隐形眼镜，属于第三类医疗器械，是不可以随意购买、配戴的。我们会发现，正规的眼科医院几乎不会建议患者配戴，而往往是一些美妆产品销售渠道，才会出售美瞳产品。”杨军表示，很多人认为戴美瞳就如同做美甲一样稀松平常，事实上，对于脆弱的眼睛来说，美瞳所潜藏的风险是巨大的。

　　杨军介绍，美瞳其实是在隐形眼镜片上加了色素，不同的色素产生不同效果。有的美瞳产品采用“三明治夹层技术”，把色素层嵌在两层透明镜片之间，让眼球接触不到色素。优质的美瞳彩片应能有效隔离色素。但市场上不是所有的品牌都安全，有一些品牌因技术缺陷或为节约成本，直接把色素涂在镜片上，或材料质量不过关而含有有害物质。如果配戴这样的镜片，眼角膜就有可能被感染，有发生混浊、溃疡等风险，受到的伤害往往不可逆。

　　此外，美瞳镜片作为隐形眼镜，还涉及透氧性、舒适性等多项标准，技术含量极高。“如果戴了一个不透气的口罩会感觉呼吸困难，同理，隐形眼镜片如果透气性差，眼角膜也会‘憋气’，长此以往，会导致角膜水肿甚至上皮脱落，引发炎症。”杨军说。

　　此外，各人的眼角膜曲率不一样，这就要求美瞳镜片有较好的弹性和柔软度。如果质量不达标，极易磨损角膜，严重者引起角膜穿孔，导致失明。

　　美瞳需求量大 市场鱼龙混杂

　　有数据显示，近五年来，中国彩瞳的年均复合增长率高达41%，中国隐形眼镜市场目前增速位列全球第一，2020年中国市场销售额超200亿元。而据Mob研究院预测数据，到2025年，中国美瞳行业市场规模将达到500亿元，有望成为全球最重要的市场。

　　在各类线上平台，售价从十几元到几百元不等的美瞳关注度也呈爆发式增长。小红书上，“美瞳”这一词条有超过95万条种草笔记；抖音“美瞳”话题下，相关视频播放量超过54亿次；淘宝、拼多多上，多款美瞳的月销量超10万单。

　　但由于缺乏对美瞳产品相应的了解，不少消费者只能凭借花色、品牌来选购美瞳。“我的美瞳都是在网上买的，有些品牌花色多，我感觉价格贵点儿的美瞳品质上应该不会差。”宁宁从大学时就开始配戴美瞳，8年来，她选购美瞳只看品牌和价格，对于镜片的含水量、透氧性等参数却知之甚少。

　　面对不断扩大的消费市场和旺盛的消费需求，美瞳产品的一些乱象逐渐浮现。记者在某电商平台搜索美瞳产品时发现，“国械注准20163161745”的注册证号被4家品牌共用。单从商标看，这4个品牌与生产企业无直接关系，当记者向客服索要资质凭证时，对方表示以详情页为准。

　　据医疗器械行业一位资深人士介绍，医疗器械注册实行的是一品一证，“但如果产品完全一样，厂家和信息全部一样，只是更换商标，理论上可以理解为通过商标区分渠道，提供给不同代理商。但如果包装标签上商品名都不一致，这就涉及到违规了。”他分析指出，“目前，网售美瞳存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的情况，有的可能是冒用，有的可能是上述代工模式的产物。而这一代工模式下，品控容易存在漏洞。”

　　《法治日报》曾报道，在不同代理手中，美瞳产品定价相差100元；还有仿品成本价2～8元不等；也有号称“三证齐全”的美瞳代理团队，在消费者问到产品资质时，一律用同一张“医疗器械经营许可证”图片来应付。

　　同时记者发现，不少消费者网上吐槽，因美瞳的质量问题导致其眼部不适或受损。甚至有网友反映“淘宝某药店挂羊头卖狗肉，挂着别人的牌子，发的货却写着其他品牌。”

　　生产销售美瞳 需医疗器械资质

　　对于美瞳行业而言，建立消费者信任度，已刻不容缓。6月10日，国家药监局网站发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》。《提示》明确指出：“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。

　　国家药监局还强调称，选购“美瞳”时，应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

　　据了解，根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。目前，我国已经将美瞳纳入第三类医疗器械进行监管，销售者须持有营业执照、医疗器械经营许可证才可合法经营，如果在电商平台上销售，还需要医疗器械网络销售备案凭证。

　　值得一提的是，鉴于美瞳的医疗器械属性，早在2015年实行的新《广告法》，就已经明确规定“医疗、药品、医疗器械和保健食品”这四类广告不得利用广告代言人作推荐、证明。

　　正确配戴美瞳 不适及时就医

　　国家药监局提醒，消费者配戴“美瞳”时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品，其安全性、有效性没有保障，如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。配戴美瞳时，要注意以下几点：

　　1.配镜要严谨。镜片的验配属于专业的医疗范畴，须交由专业的眼科医生来实施；

　　2.配戴要正确。配戴前应详细了解镜片的正确配戴方法及注意事项。即使是大品牌的产品，也不应该长期配戴，特别是晚上入睡前应将镜片取下；

　　3.存放要合理。取下的镜片，必须严格清洁、冲洗，妥善浸泡在护理液中，置于干燥通风处保存。定期对镜片消毒，最好每周更换一次护理液。尤其是长时间不使用时，更要做好清洁、消毒工作；

　　4.讲究卫生。经常配戴美瞳者，应勤剪指甲，避免指甲将镜片划伤或戳破。配戴前要洗手、晾干，在平整清洁的桌面上方配戴，以免镜片掉落地面。如配戴不成功，镜片不慎掉落桌面或地面，应重新冲洗镜片后再戴。在配戴美瞳期间，如果出现眼红、疼痛、分泌物增多甚至视物模糊等症状，应及时就医。

　　此外，专家建议，中小学生最好不要戴美瞳，因为中小学生正处于发育期，眼球视轴尚未定型，过早配戴容易产生生理代谢障碍等副作用；过敏体质、孕妇、经期女性，患有感冒、鼻窦炎、关节炎、糖尿病和一些眼部疾病的人群，长期暴露于粉尘、风沙及挥发性酸碱物质工作环境者，都不宜配戴美瞳或其它隐形眼镜；眼角膜曲率严重偏离平均数值(约为7.8毫米)的也不宜配戴隐形眼镜。此外，因美瞳镜片边缘部分有颜色，对视野会有所影响，在运动或开车时不建议配戴，以免发生危险。

　　同时，消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营“美瞳”产品等行为，可及时向所在地药品监督管理部门举报。涉及违法违规的，负责药品监督管理的部门将依法查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。