湖南张家界市市场监管局启动2022年医疗器械质量安全飞行检查

2022-09-13   中国质量万里行      点击：次

　　文/黄星星 景文茵

　　为切实防控医疗器械质量安全风险，提高医疗器械经营使用单位的质量安全意识，充分发挥飞行检查在医疗器械质量安全监管中的重要作用，不断强化医疗器械经营使用单位主体责任意识，近日，湖南省张家界市市场监管局启动了2022年医疗器械质量安全飞行检查。

　　此次飞行检查将根据年初制定的《张家界市医疗器械飞行检查实施方案》在全市范围内随机抽取25家医疗器械经营使用单位开展检查。一是强化“两个覆盖”。根据全市医疗器械经营使用单位分布情况，覆盖城区和农村。同时结合监管实际，覆盖医疗器械批发零售、乡镇卫生院以上医疗机构、个体诊所和村级卫生站（室）。二是严查“四种行为”。通过飞行检查，严查经营使用过期、失效医疗器械的行为；严查非法渠道购进医疗器械的行为；严查不按包装说明书的要求贮存医疗器械的行为；严查有特殊管理要求的医疗器械不执行相关规定的行为。

　　飞行检查期间，检查组将结合疫情防控医疗器械、无菌和植入类医疗器械专项整治，强化案源线索的追踪查办，切实除隐患、保安全，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

扫码投诉