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强生制药双阴影:召回局未了 质量门添忧

时间:2010-05-05 16:22来源:21世纪经济报道 作者:
  

  美国制药巨头强生公司日前发表声明,因产品质量不能完全达标,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热镇痛等40多个批次的药物。

  这是继去年底强生因产品受污染,被美国食品和药品监督局(FDA)强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。

  而且FDA发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。

  在国内婴幼儿抗过敏、解热药品市场上,强生生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物占据着重要的市场地位,此次召回是否波及国内,也让国内一直使用该产品消费者产生担心。

  5月4日,强生中国新闻发言人吕晶对本报记者表示,“召回的批次产品没在中国上市,都不涉及中国市场。”

  产品再召回

  4月30日,美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。

  麦克尼尔公司表示,在咨询美国FDA后,该公司自愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的主要原因是这些批次的产品质量不能完全达标。

  据了解,今年4月中下旬,美国FDA在对强生华盛顿城和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中,发现强生的上述药品存在质量问题。于是,美国FDA于上周五命令强生召回部分产品,周五晚些时候强生便宣布了相关决定。

  美国FDA新闻发言人伊莱恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采访时表示,现在确定FDA是否会针对强生公司采取进一步行动还为时尚早,目前FDA正在全面搜索相关信息。

  伊莱恩·波波表示,本次强生公司召回事件涉及逾40种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个产品使用地。

  公开资料显示,仙特明(盐酸西替利嗪片或滴剂),是唯一获得美国FDA批准,适用于6个月以上儿童的抗过敏药品。仙特明一般20分钟起效,能有效缓解皮肤过敏,过敏性鼻炎,荨麻疹等。

  此次召回产品主要涉及婴幼儿用药,强生公布的召回名单中未有中国,但是国内一直使用该药品的父母还是很担心。

  记者在强生中国和上海强生网站发现,强生上述召回产品中,泰诺林在中国有生产销售,主要是由上海强生公司生产;而仙特明则未有生产,其中强生生产的有立复汀鼻喷剂、氯雷他定片、血治林等三个产品。

  5月4日,国内一消费者告诉记者,他家孩子一直是使用强生的抗感冒药泰诺林,强生产品多次召回让他很紧张,随时关注强生的动态。

  针对国内市场的担心,吕晶表示,“这次召回不会影响到中国市场,因为国内生产销售的仙特明、泰诺林等产品主要是上海强生来做”,“不是从美国进口,原料来源不一样”。

 

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