国家食品药品监督管理局9月8日表示，我国国产甲型H1N1流感疫苗质量安全可靠，注射一针后的免疫保护率超过国际公认的标准。
几天前，我国在世界上第一个研发出甲型H1N1流感疫苗，同时，用于人体免疫注射，也只需要一针，而不是以前说的需要打两针。对此，有国外研发人员对我国这么快速的时间把疫苗研究出来，疫苗是否有足够的保护能力，提出了疑问。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛回应说，中国的甲流疫苗虽然从研发到上市只有87天，但是标准不降低、程序不减少。
卫生部的疾病防控中心统一设计全国的甲型H1N1流感疫苗临床试验，全国10家企业共同参加，全球这样整体规模的统一行动还是很少见的。我们按照特别审批的规定，快速审评、审批，及早介入，跟研发部门和企业共同开展研究。正是因为这样的统一指挥、统一领导、早期介入，在审评过程中及时与企业沟通，使企业没有走弯路。
对于我国国产的甲流疫苗注射一针，是不是能达到免疫保护，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示，目前暂定一针，因为通过一针免疫后，在14-21天可以观察到我们的免疫保护率达到90%，按照国际公认的标准是70%就可以。中国SFDA和美国FDA有着同样的职责，就是保证公众用药安全有效，促进医药行业产业的发展，请相信我们的信心和能力。