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国家食品药品监管局提醒:维C银翘片或致过敏性休克

时间:2010-09-20 00:00来源:海峡都市报 作者:
  

  感冒时经常服用维C银翘片的读者注意了:国家药品不良反应监测中心19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,目前服用该药的患者虽无出现死亡报告,但是已发现有严重荨麻疹、过敏性休克等严重不良反应。有对该药所含成分过敏的人士请不要使用,过敏体质者慎用。

  据悉,维C银翘片是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)的中西药复方制剂。2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告数共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

  据数据库信息分析显示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。此外,还显示该产品存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与本品成分相似的其他药品以及对本品所含成分过敏者用药。

  国家食品药品监督管理局建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  国家食品药品监督管理局提醒患者严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。

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