聚御堂阻鼾器违法

近日，河北读者卫先生投诉称：“在某报纸上看到聚御堂阻鼾器可以治疗打鼾的广告，2010年11月13日，为父亲购买了一个聚御堂阻鼾器，可是父亲使用后发现根本没有效果；广告上说15天无效可退款，但反复联系后，聚御堂以种种理由推脱，至今未退款。”

根治鼾症是世界难题，但聚御堂阻鼾器号称只需3个月即可彻底根治。聚御堂阻鼾器真有这么神吗？

记者调查发现，聚御堂阻鼾器不过就是一种口腔矫形器，而且其注册号已经过期，因其违规广告问题，已经被多地药监及工商部门查处、罚款。

网上宣传：销量已达500万，3个月根除打鼾

根据卫先生提供的网址，记者登陆聚御堂阻鼾器官方网站，发现该网站上醒目地宣传着聚御堂阻鼾器的疗效：

“戴上聚御堂阻鼾器，当晚止鼾，7天以内明显好转，3个月彻底根除打鼾，永不复发。”

“聚御堂阻鼾器自问世以来，已相继诞生了五代产品，迄今已为500万鼾症患者解除了睡眠呼吸障碍和猝死的危险。”

网站上还称：“使用聚御堂阻鼾器，无需开刀，不用吃药，对鼾症患者有效率100%，治愈率达98.6%以上，远远高于世界平均水平。”

聚御堂阻鼾器甚至还被宣传具有治疗其他疾病的作用，可以使“血压稳了，血糖降了”。

网站宣传上还说，除了对鼾症100%的疗效，该阻鼾器的适应症也相当广泛，适用于咽腔松弛者、软腭肥厚者、慢性扁桃体炎者、舌体肥厚者、小下颌畸形者、肥胖者等6类人群。

网站末尾留有咨询销售电话、咨询电话、订单信息等内容。

网站上甚至还特别提醒：“聚御堂（北京）医学研究院在全国并未设任何分支机构，如在线订购，请在www.dhl010.com上订购，切勿在其他网站订购，谨防假冒。”

记者调查：根本不能治愈鼾症

记者致电网站上公布的24小时专家热线，对方介绍说，聚御堂阻鼾器当天使用当天就不打呼噜了，只要是有牙齿的成年人都没问题，一般3个月就能治愈。

记者问：“聚御堂阻鼾器有医疗器械注册号吗？”

对方则反问说：“没有医疗器械注册号我们敢卖吗？聚御堂阻鼾器的医疗器械注册号是京药管械（准）字2004第1260280号。”

记者在国家食品药品监督管理局检索到京药管械（准）字2004第1260280号的相关信息：产品名称是XY-A系列阻鼾器。产品使用范围为“因腭咽气道阻塞导致的‘阻塞性睡眠呼吸暂停综合征’（俗称打呼噜）的中轻度患者，手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方法之一。”并且明确指出“本阻鼾器不能治愈鼾症，对鼾症只有物理治疗作用。”

而且，该产品的注册批准日期为2004年7月16日，有效期至2008年7月15日，已经过期。

因广告违规已被多次处罚

记者检索各地药监部门发布的严重违法广告记录发现，聚御堂阻鼾器广告已被多次处罚。

2008年，因其发布的聚御堂阻鼾器广告含有“擅自篡改审批内容”和“未经审批擅自发布”等问题，聚御堂(北京)医学研究院被北京市药监局查处。而且在2008年9-10月，“聚御堂阻鼾器”产品违规广告发布次数高达21次，属于“违规情节严重”。

2009年，聚御堂(北京)医学研究院发布的聚御堂阻鼾器广告因“含有功效断言及保证、利用不应使用的名义和形象作证明”，被北京市药监局查处。

2009年，聚御堂（北京）医学研究院利用互联网宣传的方式销售聚御堂阻鼾器，并使用“使用方便、见效快，使用当天就不打呼噜，有效率100%，治愈率98.8%”等虚假、夸大用语。北京市工商局西城分局依法对其罚款15万元。

2010年，因聚御堂阻鼾器广告有“表示功效的断言、利用患者名义和形象为产品功效证明”的内容，被河北省药监局查处。